Overview
大修、搬迁、审计之前,都可能需要一次认证
仪器认证是用一套事先定好的方案,检查并记录仪器安装得对不对、运行得好不好、性能能不能满足实际使用。常见的时机是:新仪器安装之后、大修或更换关键部件之后、搬迁之后、迎接审计之前,以及按实验室规定的周期定期进行。
我们按仪器的 3Q 认证来做,也就是安装确认、运行确认与性能确认,方案与记录格式可以按您实验室的质量体系要求调整。
What We Do
三项确认各是什么
三项确认依次进行,前一项通过了再做下一项。
安装确认(IQ)
确认仪器与附件齐全、安装位置与环境符合要求、软件与文件到位。
运行确认(OQ)
确认仪器各个功能模块按规定的指标正常运行。
性能确认(PQ)
在实际使用的条件下,确认仪器的性能稳定、能满足分析方法的要求。
Process
服务流程
确认要求
了解仪器情况与实验室要满足的法规或体系要求。
出方案与报价
拟定认证方案与测试项目,给出报价。
现场执行
按方案在现场逐项测试并记录。
出具报告
整理原始记录,出具认证报告。
Instruments
支持的仪器类型
服务对象为进口品牌的分析仪器,覆盖下面这些类型。
- HPLC液相色谱
- GC气相色谱
- LC-MS液质联用
- GC-MS气质联用
- ICP-MS等离子体质谱
- ICP-OES等离子体发射光谱
- AAS原子吸收光谱
- UV-Vis紫外可见光谱
没有列出的仪器类型、具体品牌与型号,欢迎来电确认。
认证需要仪器停机多久?
和仪器类型与测试项目有关。出方案时会写明需要的时间,现场执行的时间与您提前约好。
出具的报告在审计或评审时能用吗?
报告的格式与内容可以按您实验室的质量体系要求来做。具体要满足哪些要求,请在沟通方案时告诉我们。
和原厂做的认证有什么不同?
认证的项目与判断标准是一样的,都是看仪器能不能满足使用要求。方案细节可以对照您原有的认证文件来定。
多久需要做一次认证?
一般按实验室自己的规定周期进行;大修、搬迁或更换关键部件之后,通常也要重新确认。
仪器出了状况,或有维保计划想聊聊?
告诉我们仪器的品牌、型号和现象,我们会尽快与您联系。
